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河南龙源药业被爆抽检80批次不合格

2013-04-12 www.yiyaodh.cn 转自 中国广播网 浏览:350次
近日,河南龙源药业股份公司被曝注射液里惊现大量异物(厂家称是胶头玻璃),患者使用该针剂后病情进一步恶化,最后导致死亡。记者进一步调查发现,这并不是龙源药业生产的注射液产品第一次发现可见异物,据官方资料显示,该公司生产的药品累计被全国各地药监部门抽检出80批次不合格,合格仅14次。而产品抽检不合格的主要原因都是发现了可见异物。

    据福建药监局发布《福建省2011年第三季度药品抽验不合格品种汇总表》显示,河南龙源药业股份有限公司生产的维生素B6注射液(批号11030702)发现可见异物而不合格。江苏省2012年度第3期药品质量公告显示,河南龙源药业股份有限公司生产的地塞米松磷酸钠注射液(12041801)检查可见异物而不合格。黑龙江省药监局2012年第四季度药品抽验情况显示,河南龙源药业股份有限公司生产的地塞米松磷酸钠注射液(批号12022801)发现可见异物而不合格。福建省食品药品监督管理局2011年第二季度药品质量公告显示,确山龙源药业有限公司(河南龙源药业股份有限公司股改前称呼)生产硫酸庆大霉素注射(批号10093003)地塞米松磷酸钠注射液(批号10092901)(批号10091802)都发现了可见异物。而据记者不完全统计,全国各地药监部门对河南龙源药业股份有限公司生产的药品进行了94次抽验,不合格80次,合格14次,合格率仅为14.8%。

    北京一药品生产厂家的质管负责人告诉记者,龙源药业屡次被曝不合格产品最多的为“地塞米松磷酸钠注射液”等,这反映出该公司可能在生产环节上存在诸多漏洞,生产工艺或有严重缺陷,空气净化不够标准,用水不达标,药品出厂检验形同虚设……这对于一个GMP达标企业来说是绝对不允许的,当地药监部门应将其列入重点监管企业行列。

    “龙源药业这样连续违法生产劣药的企业,其GMP验收不知是怎么蒙混过关的?当地药监部门为什么不让该公司停业整改?是不是药监执法人员被收买充当了保护伞?”投诉人许先生怒问道。

    龙源药业生产的药品累计被全国各地药监部门抽检出80批次不合格,合格率仅为14.8%。当地药监部门是否将龙源药业做为重点监管企业?是否切实履行了其监管职责?记者将有关情况书面反映给了河南省驻马店市药监局,并多次联系采访该局相关工作人员,但该局一直没有正面回应。

    龙源药业如此令人堪忧的药品质量,怎能保障患者的生命安全和治疗效果?记者将持续关注此事。

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